Qualitätsmanagement / Zertifizierung

Die Plantafood Medical GmbH verfügt über ein Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001, das über die ecm-Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH, Aachen zertifiziert ist. Diese führt interne Audits durch, um die beste Qualität für unsere Kunden zu gewährleisten. Auch für die Herstellung von Medizinprodukten besitzen wir eine Zertifizierung durch die ecm.

Als Lohnhersteller von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln (NEM), ergänzend-bilanzierten Diäten (EBD), BIO-Produkten gemäß Öko-VO, Funktionellen Lebensmitteln / Functional Food, Spezial-Lebensmitteln, Medizinprodukten der Klassen I und II, Kosmetikprodukten, Ergänzungsfuttermitteln und Futtermitteln werden außerdem regelmäßige Qualitätskontrollen durch staatliche Institutionen durchgeführt.

Gemäß Artikel 29 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 834/2007 sind wir weiterhin als Verarbeiter und Einführer von ökologischen Erzeugnissen durch das LACON Privatinstitut für Qualitätssicherung und Zertifizierung ökologisch erzeugter Lebensmittel GmbH zertifiziert. Auch für die Herstellung von Medizinprodukten besitzen wir eine Zertifizierung durch die ecm.

Die Herstellung von Medizinprodukten wird durch eine große Zahl an nationalen und internationalen Vorschriften und Normen reguliert. Das Medizinproduktegesetz ist ein europäisches Gesetz. Der Hersteller der Produkte ist verpflichtet, die Konformität des Produktes zu prüfen und zu bescheinigen. Abhängig von der Klasse des Produkts ist der Hersteller außerdem verpflichtet, die technische Dokumentation der Produkte prüfen zu lassen und zu pflegen. Diese werden durch eine sog. benannte Stelle geprüft und bekommen somit die CE-Kennnummer. Die Anmeldung von Medizinprodukten in Deutschland erfolgt bei DIMDI (Deutsches Institut für Medizinprodukte Dokumentation und Information). Die Vorschriften und Normen beziehen sich sowohl auf das Produkt als auch auf die Prozesse und das Qualitätsmanagement des Herstellers.

Diesen Service übernehmen wir gerne für Sie - auch für Ihre Private Label Produkte im Bereich "Medizinprodukte Klassen I und IIa".

Unser Qualitätssicherungs-Team setzt sich zusammen aus Dipl.-Trophologen, Dipl.-Ökotrophologen, Dipl.-Biologen, Dipl.-Ingenieuren, Dipl.-Lebensmitteltechnikern, Apothekern (Dr. rer. nat.), Ernährungswissenschaftlern sowie akkreditierten Instituten und Laboren. Darüber hinaus kooperieren wir mit deutschen und internationalen Universitäten.

Durch unsere Zertifizierungen und uns vorliegende Genehmigungen erhalten Sie dokumentierte Sicherheit für die Lohnherstellung Ihrer Nahrungsergänzungsmittel, Bio-Produkte, Medizinprodukte, Ergänzungsfuttermittel und Futtermittel.

Wir sind zertifiziert nach/für:

 

Wir verfügen über Genehmigungen durch die Landesbehörde Rheinland-Pfalz für:

  • Herstellung von ergänzend bilanzierten Diäten (EBD): Genehmigung
  • Herstellung von Ergänzungsfuttermitteln und Futtermitteln: Zulassungsbescheid

 


Nutzen auch Sie unsere langjährige Erfahrung als Full-Service-Lohnhersteller - wir beraten Sie gern.

Für alle Fragen rund um Produktentwicklung, Rezepturenwicklung, Herstellung und Vermarkung von Gesundheitsprodukten wie Nahrungsergänzungsmitteln (NEM), ergänzenden bilanzierten Diäten (EBD), Bio-Produkten gemäß Öko-VO, funktionellen Lebensmitteln / Functional FoodSpezial-Lebensmitteln, Medizinprodukten der Klassen I und IIa, Kosmetikprodukten, Ergänzungsfuttermitteln und Futtermitteln stehen wir Ihnen gern zur Verfügung. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, wir beraten Sie gern - persönlich und individuell.